Dana 17. aprila 2023, FDA (Američka Agencija za hranu i lijekove) je dala odobrenje za proizvod kompanije Gamida Cell „Omisirge“ (poznat i kao omidubicel ili NiCord). Ovo je prvo odobrenje od strane FDA za "prošireni" (ekspandirani) proizvod od krvi iz pupčanika, što znači da broj matičnih ćelija u krvi iz pupčanika više nije ograničenje.
Matične ćelije iz krvi pupčanika koriste se u medicini za liječenje preko 80 različitih bolesti kao što su leukemije, limfomi i anemija srpastih ćelija više od 30 godina. Takođe je dokazano da u oblasti regenerativne medicine primjena matičnih ćelija iz krvi pupčanika donosi kliničku korist pacijentima. Više od 60 000 pacijenata je liječeno krvlju iz pupčanika.
Matične ćelije su nada medicine 21. vijeka.
Preko 3.000 studija u različitim oblastima trenutno je u toku širom sveta kako bi se otkrio potencijal matičnih ćelija. Krv iz pupčane vrpce je izvor najmlađih, najmoćnijih i lako dostupnih matičnih ćelija. Takođe se može lako prikupiti pri rođenju i sačuvati u banci kako bi se koristila kasnije u životu.
Zbog činjenice da je broj matičnih ćelija izolovanih iz krvi pupčane vrpce ograničen, kritičari su često isticali da je prosječna jedinica krvi iz pupčane vrpce dovoljna samo za pacijente težine do 40-50 kg. Kao rezultat toga, mnogi ljudi su odlučili da ne sačuvaju krv iz pupčanika za svoju porodicu ili je doniraju u javne banke. Revolucionarna odluka FDA za odobravanje proširene krvi pupčanika ukazuje da ovaj prigovor više nije validan.
Umnožavanje hematopoetskih ćelija bio je Sveti gral hematologije - ideja koju, uprkos mnogim pokušajima tokom decenija, niko nije uspeo da sprovede. Odluka FDA pokazuje da je krv iz pupčanika dostigla tačku u kojoj broj ćelija više nije bitan. Štaviše - umnožene ćelije iz krvi pupčane vrpce mogu brže da regenerišu hematopoetski sistem nakon transplantacije. To može značiti šire uvođenje ove metode u kliničku praksu – kaže dr Tomasz Baran, potpredsednik FamiCord grupe.
